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各街道辦、區(qū)府屬有關(guān)單位、駐龍崗處以上有關(guān)單位：

　　《龍崗區(qū)藥品市場(chǎng)整治“雙打”專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》業(yè)經(jīng)區(qū)政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。

　　二○○九年一月九日

　　龍崗區(qū)藥品市場(chǎng)整治“雙打”專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案

　　為進(jìn)一步整頓和規(guī)范轄區(qū)藥品市場(chǎng)秩序，嚴(yán)厲打擊違法行為，切實(shí)保障公眾用藥安全有效，建立并維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服溶液管理的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔2008〕684號(hào)）精神和深圳市食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《深圳市藥品市場(chǎng)整治“雙打”專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》要求，結(jié)合我區(qū)藥品市場(chǎng)實(shí)際，制定本方案。

　　一、總體要求

　　貫徹踐行科學(xué)發(fā)展觀，堅(jiān)持以人為本，堅(jiān)持整頓與規(guī)范相結(jié)合，緊緊圍繞群眾反映集中的“藥品零售企業(yè)非法行醫(yī)”和“含可待因復(fù)方口服溶液濫用”兩大熱點(diǎn)問題，突出重點(diǎn)，從嚴(yán)監(jiān)管。通過(guò)對(duì)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)區(qū)域的集中整治，打擊藥品零售企業(yè)非法行醫(yī)和不按規(guī)定銷售含可待因復(fù)方口服溶液的違法行為，建立健全含可待因復(fù)方口服溶液從藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)到使用的全過(guò)程監(jiān)管鏈條，使“藥品零售企業(yè)非法行醫(yī)”和“含可待因復(fù)方口服溶液濫用”兩大熱點(diǎn)問題蔓延趨勢(shì)得到有效遏制，增強(qiáng)廣大人民群眾用藥消費(fèi)安全信心，把我區(qū)藥品監(jiān)管工作效能提高到一個(gè)新的水平。

　　二、任務(wù)與目標(biāo)

　?。ㄒ唬┱嗡幤妨闶燮髽I(yè)非法行醫(yī)

　　1、工作任務(wù)

　　全面開展藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查工作。進(jìn)一步加強(qiáng)藥品零售企業(yè)日常檢查和夜間巡查力度，清除藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)非法設(shè)立的診療區(qū)域及診療用具，嚴(yán)禁在藥品零售企業(yè)內(nèi)出現(xiàn)診斷疾病（如對(duì)疾病作出判斷、出具處方等）、治療疾?。ㄈ鐧z查治療疾病，進(jìn)行傷口處理，注射輸液，中醫(yī)推拿按摩等）、發(fā)布醫(yī)療廣告、懸掛與醫(yī)療活動(dòng)有關(guān)的標(biāo)牌和廣告牌等涉嫌違法行醫(yī)行為；加大存在非法行醫(yī)現(xiàn)象的藥品零售企業(yè)處罰力度，依照未按規(guī)定實(shí)施GSP且“情節(jié)嚴(yán)重”條款進(jìn)行處理，即根據(jù)《藥品管理法》第79條的規(guī)定，吊銷該企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；加大對(duì)非法行醫(yī)藥品零售企業(yè)的曝光力度，依照《深圳市食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)信息公開辦法》第九條的規(guī)定，凡因存在非法行醫(yī)現(xiàn)象被處罰的藥品零售企業(yè)將在市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公示。

　　2、工作目標(biāo)

　　2009年6月底前，藥品零售企業(yè)日常監(jiān)督檢查覆蓋率（含GSP跟蹤檢查）要達(dá)到30%，藥品零售企業(yè)非法行醫(yī)啟動(dòng)GSP認(rèn)證飛行檢查率要達(dá)到100%，投訴藥品零售企業(yè)非法行醫(yī)的案件查處率要達(dá)到100%，對(duì)已認(rèn)定藥品零售企業(yè)存在非法行醫(yī)的案件移送率要達(dá)到100%，對(duì)藥品零售企業(yè)符合吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》而未吊銷的上報(bào)率要達(dá)到100%，使在藥品零售企業(yè)內(nèi)非法行醫(yī)的現(xiàn)象得到有效遏制。

　?。ǘ┱魏纱驈?fù)方口服溶液濫用

　　1、工作任務(wù)

　?。?）加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服溶液批發(fā)環(huán)節(jié)的管理。全面落實(shí)批發(fā)企業(yè)及品種備案制度、藥品流向逐月備案制度、批發(fā)一票（隨貨同行稅票）制度和處方核銷制度。加強(qiáng)對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)相關(guān)數(shù)據(jù)傳輸、報(bào)送監(jiān)控；每月核查含可待因復(fù)方口服溶液藥品批發(fā)企業(yè)相關(guān)品種隨貨同行稅票和處方數(shù)量與銷售數(shù)量的核查，從源頭上加以遏制。

　?。?）加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服溶液零售環(huán)節(jié)的管理。集中開展學(xué)校周邊藥品零售企業(yè)的排查工作，監(jiān)督企業(yè)落實(shí)該類品種憑處方限售制度和專人、專賬、專柜管理制度。

　　（3）加大對(duì)違法違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)含可待因復(fù)方口服溶液的懲處力度。按照《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服溶液管理的通知》，對(duì)違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的相關(guān)企業(yè)一律啟動(dòng)相關(guān)飛行認(rèn)證，對(duì)符合核減經(jīng)營(yíng)范圍的一律核減，對(duì)符合吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的一律吊銷。

　　2、工作目標(biāo)

　　2009年6月底前，學(xué)校周邊藥品零售企業(yè)檢查覆蓋率要達(dá)到100%，相關(guān)投訴查處率要達(dá)到100%，含可待因復(fù)方口服溶液的經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案率要達(dá)到100%，備案企業(yè)每月核查率要達(dá)到100%，符合核減經(jīng)營(yíng)范圍和吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的違規(guī)企業(yè)處理率要達(dá)到100%，使含可待因復(fù)方口服溶液濫用的行為得到有效遏制。

　　三、組織領(lǐng)導(dǎo)

　　成立龍崗區(qū)藥品市場(chǎng)整治“雙打”專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱區(qū)領(lǐng)導(dǎo)小組），組長(zhǎng)由熊小平同志擔(dān)任，副組長(zhǎng)龍崗食品藥品監(jiān)管分局許祖俊同志擔(dān)任，成員由區(qū)教育局、衛(wèi)生局、城管局、龍崗公安分局、龍崗工商分局負(fù)責(zé)人組成，負(fù)責(zé)指揮、組織、協(xié)調(diào)此項(xiàng)工作。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，設(shè)在龍崗食品藥品監(jiān)管分局，由該局周卓榮同志任主任，負(fù)責(zé)檢查督導(dǎo)此項(xiàng)工作。

　　四、職責(zé)分工

　?。ㄒ唬﹨^(qū)教育局要加強(qiáng)對(duì)學(xué)校的指導(dǎo)，督促各學(xué)校重視并解決校園內(nèi)濫用成癮性藥品的問題，加強(qiáng)對(duì)在校生的管理和教育工作。

　?。ǘ﹨^(qū)衛(wèi)生局負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)成癮性藥品和二類精神藥品的監(jiān)督管理。

　?。ㄈ﹨^(qū)城管局負(fù)責(zé)查處非法行醫(yī)，查處網(wǎng)吧或其他娛樂場(chǎng)所非法銷售成癮性藥品的行為，查處非法批發(fā)成癮性藥品的地下黑窩點(diǎn)。

　?。ㄋ模垗徆卜志重?fù)責(zé)打擊鹽酸曲馬多等已被濫用的二類精神藥品非法流入市場(chǎng)的違法行為。

　　（五）龍崗工商分局協(xié)同綜合執(zhí)法隊(duì)查處網(wǎng)吧、士多店等無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)非法銷售成癮性藥品的場(chǎng)所。

　?。垗徥称匪幤繁O(jiān)管分局負(fù)責(zé)督促檢查藥品批發(fā)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行品種報(bào)備制度、藥品流向逐月報(bào)備制度、批發(fā)一票（隨貨同行稅票）制度和處方核銷制度，檢查藥品零售企業(yè)嚴(yán)格實(shí)行憑處方限售制度以及專人、專賬、專柜制度，查處相關(guān)違法行為。

　　（七）街道辦負(fù)責(zé)調(diào)動(dòng)街道有關(guān)力量加大整治力度，嚴(yán)打非法行醫(yī)行為;嚴(yán)禁在網(wǎng)吧、歌舞廳等娛樂場(chǎng)所內(nèi)銷售和使用成癮性藥品。

　　五、重點(diǎn)檢查單位、區(qū)域

　　藥品零售企業(yè)非法行醫(yī)現(xiàn)象整治工作的重點(diǎn)單位：連鎖藥店加盟店、特許經(jīng)營(yíng)店和個(gè)體藥店。重點(diǎn)區(qū)域：城鄉(xiāng)接合部、城中村、工業(yè)區(qū)。

　　含可待因復(fù)方口服溶液濫用整治工作的重點(diǎn)單位：含可待因復(fù)方口服溶液的藥品批發(fā)、零售企業(yè)。重點(diǎn)區(qū)域：學(xué)校周邊的藥品零售企業(yè)。

　　六、實(shí)施步驟

　?。ㄒ唬﹦?dòng)員部署階段（2009年1月15日前）

　　組織轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)召開動(dòng)員會(huì)，宣傳貫徹《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服溶液管理的通知》精神；督促企業(yè)自查自糾，對(duì)非法行醫(yī)行為進(jìn)行排查，推動(dòng)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)實(shí)行憑處方限售制度及專人、專賬、專柜管理制度，檢查指導(dǎo)藥品批發(fā)企業(yè)做好經(jīng)營(yíng)含可待因復(fù)方口服溶液的備案工作。

　?。ǘ┙M織實(shí)施階段（2009年1月至5月）

　　集中力量對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)單位展開全面檢查，全面檢查企業(yè)落實(shí)加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服溶液管理的相關(guān)制度，開展對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)的憑方銷賬的核查工作，加大對(duì)違法、違規(guī)企業(yè)的查處，并及時(shí)予以曝光。

　　（三）總結(jié)提高階段（2009年6月25日前）

　　各成員單位對(duì)整治工作中好的做法和措施加以固化，形成制度，進(jìn)一步完善長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，對(duì)本次整治工作認(rèn)真進(jìn)行總結(jié)，2009年6月20日前將書面總結(jié)報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（聯(lián)系人：巢琳琳，聯(lián)系電話：28929361、13510130269）。

　　七、工作要求

　?。ㄒ唬┨岣哒J(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。要充分認(rèn)識(shí)開展藥品市場(chǎng)整治“雙打”專項(xiàng)行動(dòng)是深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)的重大舉措，是規(guī)范我區(qū)藥品市場(chǎng)的迫切需求，是確保群眾用藥安全、維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定的重要保障。各部門要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，準(zhǔn)確把握檢查時(shí)間、任務(wù)和做法，使專項(xiàng)整治行動(dòng)達(dá)到預(yù)期效果。

　　（二）明確職責(zé)，狠抓落實(shí)。各部門要按照本方案的職責(zé)分工和區(qū)政府的統(tǒng)一部署，加強(qiáng)配合，保障人力物力充分供給。建立部門工作聯(lián)系制度，構(gòu)建信息平臺(tái)，及時(shí)互通信息，形成上下聯(lián)動(dòng)、部門聯(lián)動(dòng)、區(qū)域聯(lián)動(dòng)的綜合監(jiān)管局面和監(jiān)管合力。

　　（三）窮盡法律，從嚴(yán)治理。在專項(xiàng)整治行動(dòng)中，要窮盡現(xiàn)有法律、法規(guī)，采取法律手段與行政手段并舉，對(duì)非法行醫(yī)的藥品零售企業(yè)和違規(guī)銷售含可待因復(fù)方口服溶液的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法從嚴(yán)從重從快處理。

　?。ㄋ模┓e極宣傳，營(yíng)造氛圍。充分發(fā)揮報(bào)刊、廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體的作用，大力宣傳整治成果，及時(shí)揭露并曝光違規(guī)企業(yè)。開展多種形式的安全就醫(yī)、合理用藥、安全用藥宣傳活動(dòng)，提高群眾安全就醫(yī)能力、合理用藥知識(shí)水平和維護(hù)合法權(quán)益的意識(shí)，強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為藥品安全第一責(zé)任人的意識(shí)。進(jìn)一步完善落實(shí)舉報(bào)投訴制度，通過(guò)媒體宣傳和社區(qū)宣傳等各種形式，廣泛發(fā)動(dòng)和引導(dǎo)群眾參與，營(yíng)造“政府監(jiān)管、企業(yè)自律、社會(huì)參與”的良好社會(huì)氛圍。